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    疫苗属于不能置于常温储存运输的医药产品,必须遵循中国药典指引及疫苗说明书上规定的条件储藏运输,这样才能保障在疫苗使用前的质量安全。避免医药安全隐患。疫苗是一种比较特殊的药品,它对存储、运输、温度有着严格的要求,同时也是必须严格遵守GSP/GMP认证规范实施施工的专业设施。因此指定一套疫苗冷库管理规范制度如下:

    a、疫苗运输必须用冷藏箱,领取疫苗时应配备相应的冷藏设备。
    b、疫苗在运输过程中,疫苗发放、运输、接收人员要接受温度监测记录
    c、疫苗保存期间做到专人管理,定期保养,建立维修、温度记录
    d、储存疫苗需摆放整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间留有1-2cm空隙
    e、冷链设备做到专物专用,不得挪做它用


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    产品简介
    根据国家《药品经营质量管理规范》对建造生物疫苗冷库、药品冷库建造的相关规定条款
    对于经营冷藏、冷冻药品的企业,应当配备以下生物疫苗冷库设施设备:
    (一)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立疫苗冷库;
    (二)用于生物疫苗冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
    (三)生物疫苗冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
    (四)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的生物疫苗冷库设施设备;
    (五)在药品的运输中冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备应该具备。

    对于新申请认证企业的生物疫苗冷库采购单位,旨在建造严格遵守国家食品药品监督局关于生物疫苗冷库的相关规定标准的生物疫苗冷库工程,高质量高标准的建造医药行业相关冷库工程,并配合企业一次性通过GSP、GMP认证;其次对于药品生产企业,旨在设计、建造的生物疫苗冷库高效节能、产品环保阻燃性能高,后期使用过程中,让冷库的维护成本降到最低。
    1.生物疫苗冷库温度范围: 
          疫苗冷库:0℃~8℃的范围可用于疫苗,药剂等贮藏。
          药品冷库:2℃~8℃的温度用于储存药品及生物制品等。
          血液冷库:5℃~1℃温度可适用于储存血液,药物生物制品等。
          低温冷库:-20℃~-30℃温度范围可保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
        超低温冷库:-30℃~-80℃温度范围可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。

    2.生物疫苗冷库设计优势
    ①生物疫苗冷库的保温材料选用双面彩钢板采用先进的偏心钩和槽钩,偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密接合,优异的密封性在很大程度上减少冷气泄漏,增强隔热效果。T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装。简单实用节能环保。
    ②旨在建造的生物疫苗冷库达到医药监督局要求双电路控制,带报警、发电机、备用制冷设备、温湿度记录打印。具有了储藏、速冻、保鲜制冷速度快、功能齐、省电节能等多项优点,并且采用先进的低噪音蒸发风机,确保主机能够高效率低能耗。
    ③制冷控制系统我们采用全自动微电脑电气控制技术,无人值守,并监测和记录储存区域的温度、湿度。智能电脑温度控制,高精度温度传感器的温湿度记录仪(配有报警装置)。库内温度在+2℃~+8℃范围内自由设定,全自动温度恒温,自动开关机,无须人工操作,数码温度显示,确保库内物品存放安全。能够满足应用中长时间监测的要求,当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时,此设备便出现声光告警。
     
    3.关于生物疫苗冷库造价
    首先影响生物疫苗冷库造价的因素主要有以下几方面:
    一、预备建造生物疫苗冷库具体的尺寸,即长宽高(如果有简单的厂房平面图纸会更好);
    二、对生物疫苗冷库温度要求或者说明您预备贮藏物品的名称;
    三、制冷机组品牌(分进口和国产。指定品牌亦可以我们技术推荐)。

     


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